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放射性药品核纯度测定法
发布时间：2023-10-26
来源：本站
放射性药品
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
放射性核纯度测定法
放射性药品中可能存在放射性核素杂质，必须根据射线 性质及对人体的辐射危害程度，确定其限量要求，一般用测 量时刻的杂质核素的放射性活度或放射性药品的指定核素的 放射性活度占供试品的放射性总活度的比例（％)表示。
本法可选用锗半导体多道γ谱仪，在谱仪保持正常工作 的环境条件下，固定刻度源与供试品源的形态大小及源与探测器的几何条件，并保持不变。采用已知活度和能量大小成 系列的一组标准γ源 ，对谱仪进行能量和探测效率刻度后，根据已知的核素参数及对供试品测算的γ谱的峰面积计算，即可获得供试品的放射性核纯度。
有些放射性核素的衰变产物仍具有放射性，这些放射性 核素及其衰变产物分别称为母体和子体，在计算放射性核纯 度时子体不计为杂质。
记载放射性核纯度时，应注明测定的 日期和时间。
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